Prospecto del Medicamento TOBRAMICINA CASSARA

Composición
Cada frasco-ampolla contiene: tobramicina 300mg, cloruro de sodio 11,25mg, ácido sulfúrico csp pH, hidróxido de sodio csp pH, agua para inyectables csp 5ml.
Farmacología
Antimicrobiano.
Farmacocinética
La tobramicina por vía inhalatoria no atraviesa fácilmente la membrana epitelial. TOBRAMICINA CASSARA / tobramicina Solución para Inhalar está formulado para administración por inhalación. Al ser inhalada, la tobramicina se concentra en las vías aéreas. Concentración en el esputo: en estudios publicados se vio que 10 minutos después de la primera dosis (300mg de tobramicina en solución inhalatoria), la concentración promedio de tobramicina en el esputo fue 1,237mg/g. Tobramicina no se acumula en el esputo. Después de un régimen de 20 semanas con tobramicina en solución inhalatoria, la concentración promedio de tobramicina en el esputo, después de 10 minutos de realizada la inhalación, fue 1,154mg/g. Se observó alta variabilidad de concentración de tobramicina en el esputo. Dos horas después de la inhalación, la concentración declinó aproximadamente al 14% del nivel de tobramicina a los 10 minutos, después de la inhalación. Concentración en suero: una hora después de la inhalación de 1 dosis (300mg) en pacientes con fibrosis quística, la concentración en suero fue 0,95mg/ml. Después de 20 semanas de terapia, la concentración en suero de tobramicina, una hora después de la dosis, fue 1,05mg/ml. Eliminación: se asume que la tobramicina, absorbida después de una inhalación, se elimina principalmente por filtración glomerular, tal como ocurre con la tobramicina administrada por vía IV. La porción no absorbida se eliminaría primariamente por el esputo expectorado. Mecanismo de acción: tobramicina es un antibiótico aminoglucósido. Actúa perturbando la síntesis proteica, produciendo la alteración de la permeabilidad de la membrana del microorganismo y la ruptura celular y eventual muerte de éste. Tobramicina in vitro es activa contra un amplio rango de microorganismos gramnegativos, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Es bactericida a concentraciones iguales o ligeramente mayores que la concentración inhibitoria. Test de susceptiblidad microbiológica: una muestra de esputo de un paciente con fibrosis quística puede contener varios morfotipos de Pseudomonas aeruginosa y cada morfotipo puede presentar distinta susceptibilidad a tobramicina. Se ha comprobado que tratamientos de 6 meses con tobramicina por vía inhalatoria no han afectado la susceptibilidad de la mayoría de Pseudomonas aeruginosa. En algunos pacientes, se observó un aumento de las concentraciones mínimas inhibitorias; el significado clínico de este dato no está claramente establecido en el tratamiento de Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística. Test in vitro de susceptibilidad usados en la terapia parenteral con tobramicina pueden también ser usados para monitorear la susceptibilidad de Pseudomonas aeruginosa aislada de los pacientes con fibrosis quística. Si la susceptibilidad da resultados decrecientes, esto debe ser informado al clínico. Los datos de susceptibilidad que se establecen en la administración parenteral de tobramicina no son aplicables cuando se administra tobramicina por vía inhalatoria. Tampoco está claramente establecida la relación entre los resultados de los test de susceptibilidad in vitro y los resultados clínicos.
Indicaciones
TOBRAMICINA CASSARA / tobramicina Solución para Inhalar está indicado para el tratamiento de infecciones broncopulmonares por Pseudomonas aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística. La seguridad de uso y eficacia de este medicamento no ha sido demostrada en pacientes colonizados con Burkholderia cepácea, ni en pacientes menores de 6 años de edad, ni en enfermos con VEF1 < 25% o > 75% del predicho.
Dosificación
La dosis usual recomendada para adultos y niños de 6 años de edad o mayores es de un frasco-ampolla de un solo uso (300mg) 2 veces por día durante 28 días. Esta dosis no se ajusta por el peso del paciente. Nunca debe darse una dosis si no transcurrieron 6 horas desde la dosis anterior y lo preferible es que hayan transcurrido aproximadamente 12 horas desde la dosis anterior. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar debe administrarse en ciclos de 28 días consecutivos de tratamiento y 28 días de descanso y repetirse el ciclo sin alterar la secuencia ni la duración de cada período. Este medicamento debe ser inhalado por el paciente en posición sentado o de pie, en posición recta, respirando normalmente por la parte bucal del inhalador. El uso de clips nasales pueden ayudar al paciente a respirar por la boca durante la inhalación. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar se presenta en frasco-ampollas, conteniendo cada uno una dosis única y debe ser administrado por inhalación usando un nebulizador manual reusable, con un compresor. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar no debe ser aplicado por vía subcutánea endovenosa ni intratecal. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar debe ser administrado con los equipos inhalatorios recomendados. La inhalación debe durar unos 15 minutos aproximadamente y el contenido de cada frasco-ampolla de dosis única no debe ser diluido ni mezclado con desoxirribonucleasa (Pulmozyme, Roche), en el nebulizador. A los pacientes que son tratados con múltiples terapias, se recomienda que reciban esas medicaciones primero y luego cumplan con la inhalación de este medicamento.
Contraindicaciones
TOBRAMICINA CASSARA / tobramicina Solución para Inhalar está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a cualquier aminoglucósido.
Reacciones adversas
Estudios clínicos hechos con tobramicina vía inhalatoria en pacientes con fibrosis quística, que abarcaron desde 6 a 48 años, demostraron buena tolerancia. Los pacientes recibieron 28 días el medicamento, seguidos de 28 días de descanso, durante 24 semanas en total. Los efectos adversos reportados más significativamente fueron alteración de la voz y tinitus. La alteración de la voz se notó más durante el período de uso del medicamento. La alteración de la voz se presentó en un 13% de los pacientes tratados con el medicamento y en 7% de los pacientes tratados con placebo. El 3% de los pacientes tratados con el medicamento reportaron tinnitus. Todos los casos fueron transitorios y se resolvieron sin suspender el régimen de tratamiento y los audiogramas no demostraron pérdida de la audición. El tinnitus es uno de los síntomas centinelas de la toxicidad coclear y los pacientes con este síntoma deben ser frecuentemente monitoreados en la percepción de tonos de alta frecuencia. Efectos adversos vestibulares, tales como mareos, fueron similares en los pacientes tratados con el medicamento como en los que fueron tratados con placebo. El 3% de los pacientes con tobramicina (vía inhalatoria) y el 3% de los pacientes tratados con placebo mostraron un aumento de por lo menos un 50% sobre el nivel basal de creatinina en suero. En todos los pacientes tratados con el medicamento, la creatinina disminuyó en la visita siguiente. En los ensayos clínicos de Fase III se han descrito consultas por las siguientes experiencias adversas: aumento de la tos, faringitis, aumento del esputo, astenia, rinitis, disnea, fiebre, trastornos pulmonares, dolor de cabeza, dolor de pecho, hemoptisis, anorexia, disminución de función pulmonar, asma, vómitos, dolor abdominal, náusea, pérdida de peso, sinusitis, dolor de oído, dolor de espalda, epistaxis, trastornos del gusto, diarrea, infección en el tracto respiratorio inferior, mareos, hiperventilación, rash.
Precauciones
Embarazo: para FDA, categoría D. Tobramicina, como aminoglucósido, puede causar daños fetales si se administra durante el embarazo. Los aminoglucósidos atraviesan la placenta. Medicamentos de este tipo, así como la estreptomicina, han sido asociados a casos de sordera congénita bilateral, irreversible. Las pacientes por ser tratadas con tobramicina durante el embarazo o que puedan quedar embarazadas durante su tratamiento con tobramicina deben ser informadas de los potenciales riesgos de efectos sobre el feto. Ototoxicidad: en los estudios clínicos hechos con tobramicina vía inhalatoria, si bien no se han reportado casos de pérdida de oído en pacientes, sí se produjeron casos de tinnitus transitorio. Tinnitus debe ser tomado como un síntoma de alerta de ototoxicidad y, en consecuencia, obliga a tomar precaución. (Ver Reacciones adversas). Cuando se usó aminoglucósidos por vía parenteral, ha sido reportada ototoxicidad auditiva vestibular, manifestada por vértigo, ataxia o mareo. Ya estando en uso la tobramicina por vía inhalatoria, se reportó que pacientes que recibieron el medicamento manifestaron pérdida de la audición. Algunos de estos reportes ocurrieron en pacientes con tratamientos previos o concomitantes, con aminoglucósidos sistémicos. Los pacientes con pérdida de audición frecuentemente reportaron tinnitus. Nefrotoxicidad: la terapia con aminoglucósidos ha sido asociada con casos de nefrotoxidad. Si algún síntoma de nefrotoxidad es detectado con el uso de tobramicina, vía inhalación, la terapia debe ser suspendida hasta que las concentraciones en suero caigan debajo de 2mg/ml (2 microgramos por mililitro). Desórdenes musculares: este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con desórdenes musculares como miastenia gravis o Parkinson, dado que los aminoglucósidos pueden agravar la debilidad muscular debido a efectos curarizantes que puedan producirse sobre la función neuromuscular. Broncoespasmo: puede ocurrir con el uso de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar. El broncoespasmo debe tener tratamiento médico apropiado. Tests de laboratorio: audiogramas: el médico tratante debe recurrir a la audiometría en los pacientes que manifiesten disfunción auditiva o que estén en riesgo de aumentar tal disfunción. El tinnitus debe ser considerado como un alerta de otoxicidad y, en consecuencia, la aparición de este síntoma requiere precaución. Concentración en suero: en los pacientes con función renal normal, el uso de tobramicina vía inhalatoria, mantiene la concentración en suero de 1mg/ml (1 microgramo/mililitro), 1 hora después de la administración y no requiere monitoreo de rutina. Los pacientes con disfunción renal o que reciben tobramicina parenteral concomitantemente deben ser vigilados en sus niveles en suero. Función renal: un aumento de hasta el 50% de la creatitina en suero se produjo en grupos de pacientes sometidos a ensayos clínicos, tanto en los que recibieron tobramicina vía inhalatoria como en los que recibieron placebo por lo tanto, los análisis de orina y tests de función renal deben realizarse a criterio del médico tratante. Interacciones: en los estudios clínicos publicados, los pacientes que utilizaron tobramicina vía inhalatoria y uso concomitante de desoxirribonucleasa (Pulmozyme, Roche), beta agonistas, corticosteroides inhalatorios, otros antibióticos contra pseudomonas o aminoglucósidos parenterales demostraron una incidencia de efectos adversos similares a los hallados en el global de la población. Debe evitarse la administración concomitante o secuencial de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar con medicamentos potencialmente neurotóxicos u ototóxicos. Algunos diuréticos pueden incrementar la toxicidad de los aminoglucósidos al alterar la concentración de estos antibióticos en suero y tejidos. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar no debe ser administrada concomitantemente con ácido ethacrínico, furosemida, urea o manitol. Carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad: ensayos con tobramicina no fueron positivos en los test de mutación, en linfoma de ratón, ni indujo aberraciones cromosómicas en células ováricas del hámster chino. También fue negativo en los tests de micronúcleos de ratón. La genotoxicidad fue evaluada en un conjunto de test in vitro e in vivo. El ensayo de Ames de reversión bacteriana, hecho sobre cinco cepas, no mostró efectos de reversión, tanto en casos de activación metabólica de las cepas o sin ella. En ratas machos o hembras, no se observó alteración del comportamiento sexual ni problemas de fertilidad con dosis de hasta 100mg/kg de peso. Efectos teratogénicos: la administración subcutánea de tobramicina, a dosis de 20mg/kg/día en conejos y de 100mg/kg/día, en ratas, durante el período de organogénesis, no mostraron efectos teratogénicos. Pero dosis de 40mg/kg/día en conejos fueron tóxicas para el animal y no permitieron terminar los ensayos de teratogenicidad. Se sabe que los aminoglucósidos pueden causar daños fetales en mujeres embarazadas (por ejemplo: sordera congénita). Si este medicamento es utilizado durante el embarazo, la paciente debe ser advertida del potencial efecto sobre el feto. Embarazo: para FDA es categoría D. (Ver Precauciones). Lactancia: no se ha comprobado que tobramicina, por vía inhalatoria, pueda llegar a niveles de ser excretada por leche en humanos. En caso de lactancia, dado el potencial riesgo de ototoxicidad o nefrotoxicidad, se deberá decidir entre suspender la lactancia o no aplicar tratamiento con tobramicina. Uso pediátrico: la seguridad y eficacia no han sido estudiados en niños menores de 6 años. Uso en geriatría: no hay estudios realizados en este grupo etario. Sin embargo, no se han informado hasta la fecha efectos adversos especiales por el uso en geriatría.
Advertencias
En los pacientes con disfunción renal, neuromuscular, auditiva o vestibular, conocida o sospechada, TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar debe ser prescripta con precaución. Deben monitorearse clínicamente en forma apropiada a los pacientes que concomitantemente reciben otra terapia parenteral con aminoglucósidos.
Conservación
TOBRAMICINA CASSARA / tobramicina Solución para Inhalar requiere ser almacenada en frío, entre 2°C y 8°C. Cuando se inicia el uso se puede mantener el envase a temperatura ambiente durante 28 días como máximo, pero no exceder los 25°C. La fecha de vencimiento es válida durante la conservación entre 2°C y 8°C, pero nunca debe ser usado después de superar los 28 días de almacenamiento a temperatura ambiente. Los frasco-ampollas de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar no deben quedar expuestos a la luz directa. El contenido de los frasco-ampollas es ligeramente amarillo. Pueden tener algo más de color, pero esto no afecta su calidad, siempre y cuando hayan sido siempre conservados en las condiciones recomendadas.
Sobredosificación
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más próximo o comunicarse con los centros de toxicología.
Información al paciente
Información de seguridad. La tobramicina pertenece a una familia de antibióticos que ha causado pérdida de la audición, mareos, daños en los riñones y daños al feto. Zumbido en los oídos y carraspera fueron los síntomas que más se observaron en pacientes que recibieron tobramicina, respecto de los que recibían placebo, en los estudios de investigación. Los pacientes con fibrosis quística pueden tener varios síntomas. Algunos de estos síntomas pueden estar relacionados con las medicaciones que reciben. Si Ud. tiene síntomas nuevos o agravados, deberá informar a su médico. Audición: deberá informar al médico si tiene zumbido en los oídos, mareo o cualquier cambio en la audición. Daños en el riñón: deberá informar al médico si tiene antecedentes de problemas renales. Embarazo: si desea quedar embarazada o se encuentra embarazada mientras está utilizando este medicamento, deberá hablar con su médico acerca de la posibilidad que le cause algún daño. Lactancia: si está amamantando a su bebé, deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Envase: TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución par Inhalar: se presenta en frasco-ampollas monodosis listos para usar, cada uno con 300mg de tobramicina. Cada caja contiene 56 frasco-ampolla para 28 días de tratamiento. Dosificación: la dosis de 300mg es la misma para todos los pacientes, sin considerar la edad o el peso. Tobramicina en solución para inhalar no ha sido estudiada en pacientes menores de 6 años. Las dosis deberán ser inhaladas cada 12 horas en lo posible y con no menos de 6 horas de separación entre ellas. No deberá mezclar este medicamento con desoxirribonucleasa (Pulmozyme, Roche), en el nebulizador. Si está recibiendo varios medicamentos, el orden recomendado es el siguiente: primero el broncodilatador, seguido de fisioterapia torácica, luego otros medicamentos por inhalación y, finalmente, TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar. Cronograma de tratamiento: debe administrarse este medicamento en ciclos repetidos de 28 días con el fármaco, seguido por 28 días sin el fármaco. Durante cada período de 28 días con el medicamento, deberá administrarse dos veces en el día. Cómo administrar TOBRAMICINA CASSARÁ/tobramicina: solución para inhalar: esta información no está destinada a reemplazar la consulta con su médico y el equipo de terapia respecto de la toma apropiada de la medicación o la utilización del equipo de inhalación. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar está formulada específicamente para inhalación utilizando un nebulizador reutilizable Pari lc plus y un compresor de aire DeVilbiss Pulmo-Aide. TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar puede ser administrado en el hogar, escuela o trabajo. Las instrucciones siguientes indican el modo de utilizar el compresor y el nebulizador reutilizable para la administración de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para inhalar. Necesitará los siguientes elementos: frasco-ampolla monodosis de TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para inhalar. Compresor. Nebulizador reutilizable. Tubo para conectar el nebulizador y el compresor. Toallas de papel o paños limpios. Clips nasales (opcional). Es importante que su nebulizador y su compresor funcionen apropiadamente antes de comenzar su terapia con este medicamento. Nota: por favor remítase a las instrucciones del fabricante sobre el cuidado y uso para mayor información. Preparando el medicamento para inhalación: 1. Lávese bien sus manos con agua y jabón. 2a. TOBRAMICINA CASSARA / tobramicina Solución par Inhalar está envasada en frasco-ampolla. 2b. Tome un frasco-ampolla. Guarde todos los restantes en la heladera, como se indica. 3. Coloque los componentes del nebulizador reutilizable sobre una toalla de papel o paño limpio y seco. Deberá tener los siguientes accesorios: armado superior e inferior del nebulizador (cápsula del nebulizador). Casquete de válvula inspiratoria. Boquilla con válvula. Tubo de plástico. 4. Remueva la parte superior de la cápsula del nebulizador girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj y luego levántela. Coloque la parte superior del nebulizador sobre una toalla de papel o paño limpio. Coloque el nebulizador en posición vertical sobre éste. 5. Conecte el extremo del tubo plástico a la salida de aire del compresor. El tubo deberá ajustarse cómodamente. Enchufe el compresor a una toma de electricidad. 6. Abra el frasco-ampolla. Sea cuidadoso de no volcar el frasco-ampolla hasta que Ud. no esté listo para vaciar su contenido dentro de la cápsula del nebulizador. Tirar hacia arriba la tapa plástica y luego con un giro suave en el sentido de la fecha desgarrar el precinto de aluminio y quitarlo por completo. 7. Quitar luego el tapón de caucho y verter el contenido completo del frasco en el nebulizador. 8. Vuelva a colocar la parte superior del nebulizador. Nota: para reinsertar la parte superior del nebulizador en la cápsula del nebulizador, el semicírculo en la mitad inferior del vástago deberá quedar ubicado hacia la salida del nebulizador. Gire la parte superior del nebulizador en el sentido de las agujas del reloj, hasta ajustarlo en forma segura a la cápsula del nebulizador. 9. Una la boquilla a la salida del nebulizador. Luego empuje firmemente el casquete de la válvula inspiratoria sobre la parte superior del nebulizador. Nota: el casquete de la válvula inspiratoria debe ajustarse cómodamente. 10. Conecte el extremo libre del tubo a la entrada de aire en la parte inferior del nebulizador y asegúrese de que el nebulizador se mantenga en posición vertical. Presione firmemente el tubo sobre la entrada de aire. Tratamiento: 1. Encienda el compresor. 2. Controle el vapor continuo desde la boquilla. Si no hay vapor, controle todas las conexiones del tubo y confirme que el compresor esté funcionando adecuadamente. 3. Siéntese o manténgase en posición vertical, de manera tal que pueda respirar normalmente. 4. Coloque la boquilla entre los dientes y por encima de su lengua, y respire normalmente sólo por la boca. Los clips nasales pueden ayudarlo a respirar sólo por la boca y no por la nariz. No obstruya el flujo de aire con la lengua. 5. Continúe el tratamiento hasta que todo el medicamento se nebulice y no se produzca más vapor. Puede escucharse un sonido de chisporroteo cuando el casquete del nebulizador se vacíe. El tratamiento con este medicamento deberá durar aproximadamente 15 minutos en completarse. Nota: si Ud. interrumpe la nebulización porque necesita toser o descansar durante el tratamiento, apague el compresor para resguardar su medicación. Vuelva a encender el compresor cuando esté listo para terminar su tratamiento. 6. Siga las instrucciones de limpieza y desinfección del nebulizador cuando complete su terapia. Limpieza del nebulizador: para reducir el riesgo de infección, enfermedad o lesión por contaminación, se deben limpiar completamente todas las partes del nebulizador después de cada tratamiento, como se indica. Nunca utilice un nebulizador con la boquilla obstruida. Si la boquilla se encontrara obstruida, no se producirá el vapor en aerosol y alterará la efectividad del tratamiento. Reemplace el nebulizador en caso de producirse una obstrucción. 1. Remueva el tubo del nebulizador y desarme las partes del nebulizador. 2. Lave todas las partes (excepto el tubo), con agua caliente y jabón líquido para vajilla. 3. Enjuague minuciosamente con agua caliente y sacuda el agua. 4. Seque las partes del nebulizador al aire o manualmente sobre un paño limpio sin hilachas. Rearme el nebulizador cuando esté seco y guárdelo. 5. Puede también lavar todas las partes del nebulizador en un lavavajillas (excepto el tubo). Coloque las partes del nebulizador en un cesto del lavavajillas, luego coloque sobre el soporte superior de la máquina. Cuando se completó el ciclo, retire y seque las partes. Desinfectando el nebulizador: su nebulizador es sólo para su uso personal. No comparta su nebulizador con otra persona. Debe desinfectar regularmente el nebulizador. En el caso que Ud. no cumpliera con estas condiciones, podría provocar una enfermedad grave o fatal. 1. Limpie el nebulizador como se indica precedentemente. Durante el tratamiento, sumerja todas las partes del nebulizador (excepto el tubo), día por medio, en una solución de 1 parte de vinagre blanco destilado y 3 partes de agua corriente caliente durante 1 hora. Puede substituir los desinfectantes para el equipamiento respiratorio (tal como Control III), por vinagre blanco destilado (siga las instrucciones del fabricante para mezclar). Enjuague todas las partes del nebulizador completamente con agua corriente caliente y seque con un paño limpio sin hilachas. Deseche la solución de vinagre cuando complete la desinfección. 2. Las partes del nebulizador (excepto el tubo) pueden también desinfectarse al hervirlas en agua durante 10 minutos completos. Seque las partes sobre un paño limpio sin hilachas. Cuidado y uso del compresor: siga las instrucciones del fabricante para cuidado y uso del compresor. Cambio de filtros: los filtros del compresor deberán ser cambiados cada seis meses o antes si el filtro se torna completamente gris. Limpieza del compresor: 1. Cuando la tecla de encendido se encuentra en la posición de "Apagado", desenchufe el cable del toma de la pared. 2. Limpie la parte externa de la cabina del compresor con un paño limpio y humedecido cada tanto para mantenerlo libre de polvillo. 3. Precaución: no sumerja en agua; si lo hace dañará el compresor. Instrucciones de conservación: deberá guardar los frasco-ampollas del medicamento en la heladera (2-8°C). Sin embargo, cuando no tenga heladera disponible (por ejemplo, transportando su medicamento), puede guardarlos a temperatura ambiente (hasta 25°C), hasta 28 días. Evite la exposición de los frasco-ampollas a la luz intensa. El medicamento no refrigerado, que normalmente es apenas amarillento, puede oscurecer con el tiempo; sin embargo, el cambio de color no indica ninguna modificación en la calidad del producto. No deberá utilizar TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para inhalar si está turbio, si se encuentran partículas en la solución o si ha sido guardado a temperatura ambiente por más de 28 días. No deberá utilizarse después de la fecha de vencimiento indicada en el frasco-ampolla.
Presentación
TOBRAMICINA CASSARA/tobramicina Solución para Inhalar se presenta en unidosis, en frasco-ampolla de un solo uso de 5ml, que contienen 300mg de tobramicina cada monodosis. Cada caja contiene 56 frasco-ampollas.

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