Prospecto del Medicamento TALIPECTIN N ESTREPTOMICINA

Composición
Cada comprimido contiene: ftalilsulfatiazol 200mg, sulfadiazina 150mg, pectina 100mg, estreptomicina 75mg, excipientes cs.
Farmacología
El ftalilsulfatiazol ejerce una acción bacteriostática local en la luz intestinal sobre gran número de microorganismos patógenos y sobre aquellos como el colibacilo que, siendo normalmente saprófitos, pueden adquirir en determinado momento un papel patógeno. El ftalilsulfatiazol es capaz de reducir la concentración intestinal de colibacilos en un número hasta 10.000 veces menor. La acción del ftalilsulfatiazol se produce por liberación local de sulfatiazol. La absorción es muy escasa. La sulfadiazina tiene asimismo acción bacteriostática. A diferencia del anterior, es absorbida fácilmente y pasa a la circulación sistémica. Integra la fórmula con el fin de combatir los focos infecciosos parenterales (rinofaringitis, otitis) a menudo evidentes, otras veces latentes, que provocan y mantienen el estado diarreico, fundamentalmente en niños y lactantes. Asimismo ejerce su acción antiinfecciosa a nivel del árbol urinario frecuentemente atacado por gérmenes de origen intestinal. Su buena solubilidad aleja la posibilidad de cristaluria por precipitación. La pectina, por su acentuada hidrofilia, contribuye a la formación de un bolo fecal compacto; por su poder de absorción engloba bacterias y toxinas que son eliminadas con las heces. La estreptomicina es activa localmente, y ejerce una actividad bacteriostática y bactericida sobre bacilos gramnegativos del grupo coli, shigellas y la mayoría de los gérmenes intestinales.
Indicaciones
Diarreas infecciosas del adulto, del niño y del lactante; colibacilosis; coadyuvante en la terapia de infecciones del tracto urogenital por gérmenes del intestino.
Dosificación
En niños mayores y adultos, 1 a 2 comprimidos cada 4 horas, variando la dosis diaria de 6 a 15 comprimidos.
Contraindicaciones
Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cualquier sulfamida. Insuficiencia renal severa. Obstrucción intestinal.
Reacciones adversas
Pueden ser locales o sistémicas, y dependen de los agentes presentes en el compuesto. El ftalilsulfatiazol puede dar lugar a heces más abundantes y de menor consistencia que lo normal. Este efecto está contrarrestado en TALIPECTIN N ESTREPTOMICINA debido a la asociación con pectina que produce el efecto opuesto. Por otra parte, la mejoría clínica de la diarrea infecciosa se agrega al efecto anterior, de modo que la resultante será una tendencia a la normalización de las deposiciones. Otros fenómenos a nivel local que pueden ser debidos tanto al ftalilsulfatiazol como a la sulfadiazina dependen de la alteración de la flora microbiana intestinal, que puede provocar proliferación de gérmenes resistentes, fundamentalmente hongos, o la disminución de producción bacteriana de vitamina K, lo que a su vez puede provocar cuadros hemorragíparos por descenso de la tasa de protrombina. Estos fenómenos son infrecuentes y se ven en general en caso de administración prolongada de sulfas, lo que no sucede con el uso de TALIPECTIN N ESTREPTOMICINA en las indicaciones terapéuticas recomendables. Las reacciones de orden sistémico pueden ser debidas a la sulfadiazina y excepcionalmente al ftalilsulfatiazol, ya que éste es muy poco absorbido por la mucosa intestinal. Las reacciones secundarias son comunes a todas las sulfamidas y comprenden en su mayoría reacciones de hipersensibilidad: alteraciones hematológicas (agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia, eosinofilia); manifestaciones cutáneas y mucosas (exantema, dermatitis); alteraciones hepáticas, cristaluria o lesiones tubulares renales, fiebre medicamentosa. Teniendo en cuenta la amplia difusión del uso de las sulfamidas en general, la posibilidad de tales reacciones puede considerarse rara, sin embargo ellas deben ser tenidas en cuenta. La pectina, por su parte, no tiende a producir ninguna reacción colateral. La estreptomicina no es absorbida, por lo que permanece en la luz intestinal.
Precauciones
Aunque el uso a corto plazo hace infrecuente la aparición de reacciones adversas, su posibilidad indica la vigilancia de la sintomatología del paciente. No se aconseja su administración en el preparto por la posibilidad de pasaje a través de la placenta y agresión al neonato.
Intoxicación y su tratamiento
A las dosis indicadas, los componentes de TALIPECTIN N ESTREPTOMICINA no producen reacciones por toxicidad. Este concepto no excluye la posibilidad de aparición de las reacciones adversas indicadas, que no son de orden tóxico sino inmunoalérgicas.
Presentación
Env. con. 10 comp.

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