Prospecto del Medicamento NOVAFAC C.C.

Composición
Cada comprimido contiene: estrógenos conjugados de equino 0,625mg, medroxiprogesterona acetato 2,5mg.
Indicaciones
Síndrome climatérico. Alteraciones urogenitales posmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica. Disminución del riesgo coronario posmenopáusico. NOVAFAC C.C. (Combinado Continuo) está especialmente indicado en las mujeres que ya no menstrúan, o que no desean reanudar el sangrado menstrual, pues permite alcanzar en pocos meses una atrofia endotelial que asegura la amenorrea definitiva. NOVAFAC C.C. no está indicado en mujeres histerectomizadas, ya que éstas no requieren progestágenos asociados a los estrógenos.
Dosificación
Vía oral. Si aún se producen menstruaciones, administrar diariamente un comprimido a partir del quinto día del ciclo. En caso contrario, comenzar en cualquier momento. Al acabar el contenido de un envase, continuar al día siguiente con un nuevo envase, sin interrupciones.
Contraindicaciones
Durante el embarazo (riesgo de malformaciones fetales). No recomendado durante la lactación. Cáncer de mama o de útero, estrógeno-dependiente, conocido o sospechado. Hipercalcemia asociada con metástasis óseas o cáncer de mama. Sangrado genital no diagnosticado. Hepatopatía actual, aguda o crónica. Enfermedad tromboembólica activa.
Reacciones adversas
El riesgo de efectos adversos severos es mínimo cuando se usan dosis pequeñas de estrógenos y progestágenos en la terapia de reemplazo hormonal, incluso en las mujeres con factores de riesgo. No se ha demostrado un aumento en la incidencia de tumores ováricos, uterinos o mamarios, asociado al uso de la combinación estrógeno-progestágeno. Pueden presentarse: náuseas o dolor abdominal, turgencia o dolorimiento mamario, cefaleas, incluyendo jaquecas; edema periférico, o mareos. Raramente, puede presentarse nerviosismo, insomnio, fatigabilidad o síntomas depresivos. Muy raramente, pueden producirse: obstrucción de vías biliares, hepatitis, pancreatitis.
Precauciones
Posibilidad de embarazo. Endometriosis. Leiomioma uterino. Cálculos biliares. Porfiria. Historia de ictericia o prurito persistente durante un embarazo. Antecedentes de hiperlipoproteinemia familiar o pancreatitis. Antecedentes de tromboflebitis o tromboembolismo. Enfermedades que puedan agravarse por retención hídrica. Las pacientes que reciben terapia de reemplazo hormonal deben realizarse examen médico y ginecológico completo semestral o anualmente.
Interacciones
NOVAFAC C.C. puede interferir con el tamoxifeno. Por razones fármacocinéticas pueden disminuir el efecto de NOVAFAC C.C. el consumo de tabaco y alcohol, y los siguientes fármacos: barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas, rifampicina, aminoglutetimida, inhibidores de las proteasas. Pueden potenciarse los efectos hepatotóxicos de isoniazida, dantrolene y otros fármacos hepatotóxicos. Pueden potenciarse los riesgos de pancreatitis en pacientes que reciben didanosina, lamivudina o zalcitabina.
Presentación
Env. con 35 comp.

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