Prospecto del Medicamento INCORIL

Descripción
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene diltiazem, calcioantagonista NO-dihidropiridínico, que disminuye en forma sostenida la frecuencia cardíaca por inhibición del nódulo AV, tiene efecto inotrópico negativo leve y reduce las resistencias periféricas, en las siguientes concentraciones: INCORIL® 60: diltiazem clorhidrato 60mg/comprimido. INCORIL® AP (90mg): diltiazem clorhidrato 90mg/comprimido recubierto. INCORIL® 180 Monodosis: diltiazem clorhidrato 180mg/comprimido recubierto. INCORIL® 240 Monodosis: diltiazem clorhidrato 240mg/comprimido recubierto.
Indicaciones
Antihipertensivo. Antianginoso. Antiarrítmico supraventricular (con excepción del síndrome de W-P-W). Prevención y tratamiento del espasmo coronario durante la cineangiocoronariografía, angioplastia transluminal o cirugía de by pass coronario.
Dosificación
La dosis se establecerá individualmente para cada paciente de acuerdo con cuadro clínico y según criterio médico. Las dosis medias aconsejadas son: INCORIL® 60: 1 comprimido (60mg) cada 8 horas. INCORIL® AP: 1 comprimido (90mg) cada 12 horas. INCORIL® 180 y 240 Monodosis: 1 comprimido por día. Nota: el medicamento debe ser ingerido con agua, sin masticar.
Contraindicaciones
Antecedentes de alergia al diltiazem, síndrome del nódulo sinusal enfermo y/o bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado (salvo en presencia de marcapaso ventricular), shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca severa, bradicardia < 55lpm, uso simultáneo de betabloqueantes intravenosos. Embarazo: categoría C (según FDA: potencialmente riesgoso para el feto); evaluar riesgo/beneficio. El diltiazem es excretado junto con la leche materna, razón por la cual debe aconsejarse a las mujeres en lactancia que reciban el medicamento, no amamantar, aún cuando parece probablemente seguro a dosis habituales.
Reacciones adversas
A las dosis terapéuticas, el medicamento es generalmente bien tolerado. Ocasionalmente, bradicardia, insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial, edema periférico, astenia, cefaleas, trastornos digestivos (dispepsia, epigastralgia, sequedad de boca, constipación o diarrea); prurito con o sin erupción cutánea. En muy raros casos, elevación moderada de las transaminasas séricas, al comienzo del tratamiento.
Precauciones
Insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial (menos de 90mmHg de presión sistólica), bloqueo AV de 1er. grado, uso simultáneo de betabloqueantes, otros antiarrítmicos, digitálicos y otros agentes antihipertensivos, presencia de síndrome de Wolff-Parkinson-White. En pacientes con disminución de las funciones hepática y/o renal, debe vigilarse la respuesta al medicamento con el fin de efectuar las correcciones de dosis que pudieran corresponder.
Interacciones
Cuando se utilizan concomitantemente betabloqueantes, digitálicos o antiarrítmicos tipo amiodarona, pueden llegar a potenciar los efectos bloqueantes sobre la conducción aurículo-ventricular y sobre el nódulo sinusal.
Presentación
INCORIL® 60: 20 y 30 comprimidos. INCORIL® AP (90mg): 15 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. INCORIL® 180 Monodosis: 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. INCORIL® 240 Monodosis: 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

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