Prospecto del Medicamento ESTRARONA 0.3

Composición
ESTRARONA 0,625: cada comprimido contiene: estrógenos conjugados de equino 0,625mg, excipiente cs. ESTRARONA 1,250: cada comprimido contiene: estrógenos conjugados de equino 1,250mg, excipiente cs.
Indicaciones
Ooforectomía. Insuficiencia ovárica primaria. Hipogonadismo femenino. Síndrome climatérico. Alteraciones uro-genitales postmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica. Disminución del riesgo coronario postmenopáusico. Carcinoma mamario inoperable y avanzado, en algunas mujeres postmenopáusicas, y en varones, carcinoma prostático inoperable.
Dosificación
Ooforectomía e insuficiencia ovárica primaria: 1,250mg/día, en forma continua o secuencial. Hipogonadismo femenino: 2,500 a 7,500mg/día, en dosis repartidas, secuencialmente. Síntomas climatéricos, atrofia vulvar o vaginal: 0,300 a 1,250 mg/día, en forma continua o secuencial. Prevención de la osteoporosis: 0,625 mg/día, continuada o secuencialmente. Carcinoma mamario inoperable: 10mg/día.
Contraindicaciones
Durante el embarazo (riesgo de malformaciones fetales). No recomendado durante la lactación. Cáncer de mama o de útero, estrógeno-dependiente, conocido o sospechado. Sangrado genital no diagnosticado. Hepatopatía actual, aguda o crónica. Enfermedad tromboembólica activa.
Reacciones adversas
El riesgo de efectos adversos severos es mínimo cuando se usan dosis pequeñas de estrógenos en la terapia de reemplazo hormonal, incluso en las mujeres con factores de riesgo. Los estrógenos pueden aumentar la incidencia de cáncer de endometrio cuando se usan por períodos prolongados sin asociarles progestágenos. No se ha demostrado fehacientemente un aumento en la incidencia de tumores mamarios asociado al uso de estrógenos. Pueden presentarse: náuseas o dolor abdominal, turgencia o dolorimiento mamario, cefaleas, incluyendo jaquecas; aumento pasajero de la presión arterial; edema periférico, o mareos. Raramente, pueden presentarse nerviosismo, insomnio, fatigabilidad o síntomas depresivos. Muy raramente, pueden producirse: obstrucción de vías biliares, hepatitis, pancreatitis.
Precauciones
Posibilidad de embarazo. Niñas o adolescentes que no han completado el cierre de los cartílagos epifisarios. La estricta higiene dental ayuda a prevenir complicaciones por hiperplasia gingival. Hipercalcemia asociada con metástasis óseas o cáncer de mama. Endometriosis. Leiomioma uterino. Cálculos biliares. Porfiria. Historia de ictericia o prurito persistente durante un embarazo. Antecedentes de hiperlipoproteinemia familiar o pancreatitis. Antecedentes de tromboflebitis o tromboembolismo. Enfermedades que puedan agravarse por retención hídrica. En las mujeres postmenopáusicas que conservan su útero, la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos puede ser un factor de riesgo para carcinoma endometrial, por lo que debería asociarse un progestágeno como protección (línea NOVAFAC). Las pacientes que reciben terapia de reemplazo hormonal deben realizarse examen médico y ginecológico completo semestral o anualmente.
Interacciones
ESTRARONA puede interferir con el tamoxifeno. Por razones farmacocinéticas pueden disminuir el efecto de ESTRARONA el consumo de tabaco y alcohol, y los siguientes fármacos: barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas, rifampicina, aminoglutetimida, inhibidores de las proteasas. Pueden potenciarse los efectos hepatotóxicos de isoniazida, dantrolene y otros fármacos hepatotóxicos. Puede potenciarse los riesgos de pancreatitis en pacientes que reciben didanosina, lamivudina o zalcitabina.
Presentación
ESTRARONA 0,625: env. con 30 comp. ESTRARONA 1,250: env. con 30 comp.

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