Prospecto del Medicamento AGB

Composición
Cada monodosis contiene: antígeno proteico de superficie de hepatitis B. 2,000mg, aluminio (como hidróxido de aluminio) 0,500mg, cloruro de sodio (máximo) 9,000mg, fosfato disódico dihidrato (máximo) 0,980mg, fosfato monosódico dihidrato (máximo) 0,710mg, timerosal 0,050mg, agua para inyección csp 1,000ml.
Contraindicaciones
Puede ser administrada sin riesgo a mujeres embarazadas, ya que la vacuna contiene partículas no infectantes de HBsAg. Hipersensibilidad al material de partida de este recombinante o a cualquiera de los componentes de la vacuna y al timerosal contenido como conservador. Enfermedad cardiovascular con compromiso severo. Enfermedad febril. La dosis normal del adulto o hasta 4 veces el número de dosis puede ser requerida para inducir protección con anticuerpos inmune comprometidos.
Reacciones adversas
Incidencias más comunes: sensibilidad en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre 37°C o más, jaqueca, vértigo. En el lugar de la inyección: induración, eritema, prurito, esquimosis, sensibilidad, calor.
Precauciones
Como en el caso de cualquier otra vacuna percutánea, deberá disponerse de epinefrina para uso inmediato en el caso de producirse una reacción anafilactoidea. Cualquier infección seria activa es razón suficiente para demorare el uso de la vacuna, excepto cuando el facultativo considere que el no vacunar entraña un riesgo mayor. Se deberá ser cauteloso, tomando los recaudos necesarios, toda vez que se administre la vacuna a individuos con compromiso cardiopulmonar severo y a otros en quienes una reacción febril o sistémica pudiera significar algún riesgo. Embarazo: la vacuna contiene partículas no infectantes de HbsAg, pudiendo ser administrada sin riesgo a mujeres embarazadas. Uso pediátrico: la vacuna ha demostrado ser usualmente bien tolerada y altamente inmunogénica en lactantes y niños de todas las edades. Los recién nacidos también tienen buena respuesta; los anticuerpos transferidos por la madre no interfieren con la respuesta inmunitaria activa a la vacuna.
Advertencias
Los pacientes que desarollen síntomas sugestivos de hipersensibilidad luego de la administración de una dosis de vacuna no deben recibir otra dosis de vacuna. Ninguna vacuna previene el 100% de la infección. Esta vacuna contiene timerosal como conservador. En el caso de hepatitis, no previene enfermedades hepáticas provocadas por otros tipos de hepatitis (sea A,C.E u otros patógenos). No administrar por vía intravenosa. Los títulos de anticuerpos o la protección depende del tipo de paciente. No mezclar con otras vacunas. No usar luego de la fecha de vencimiento. Si la infección está en curso, no va a prevenirse. A causa del largo período de incubación de la hepatitis B, es posible la presencia no reconocida de la infección en el momento de la administración de la vacuna.
Presentación
1 jeringa prellenada descartable estéril x 1ml (uniject).

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